Аудит-аутсорсинг Аутсорсинг - Outsourcing - выполнение некоторой части процессов производственного цикла сторонней организацией (в частности, субподряд). Включать ли в СМК процессы деятельности сторонних организаций (аутсорсинг)? Ситуация: Наша компания оказывает инжиниринговые услуги в области строительства энергетических объектов.

• Руководство По Качеству Лаборатории
• Руководство По Качеству Пример
• Руководство По Качеству Скачать

Компания участвует в тендере на строительство объекта, подготавливает технико-коммерческое предложение и контракт с заказчиком на строительство объекта. Проектная и рабочая документация разрабатывается специализированными организациями на договорных условиях с нашей компанией. Поставка оборудования (в том числе требующего проектирования) и материалов осуществляется на договорных условиях с предприятиями-изготовителями. Строительно-монтажные и пусконаладочные работы осуществляются специализированными организациями на договорных условиях с нашей компанией.

На строительной площадке наша компания организует дирекцию по строительству объекта, которая координирует и контролирует деятельность субподрядных организаций. Консалтинговая компания, помогающая нам в разработке документации СМК, считает, что на основании требований раздела 4.1 стандарта ИСО 9001 наша компания должна обеспечивать контроль за процессом проектирования в проектной организации и контроль за процессом изготовления оборудования, требующего проектирования, на предприятии-изготовителе, так как это процессы, передаваемые сторонним организациям. Мы полагаем, что в структуре деятельности нашей компании процессов проектирования и изготовления продукции, требующей проектирования, никогда не было. Требования, которые мы предъявляем поставщикам на основе раздела 7.4 ИСО 9001 (отбор, оценка и повторная оценка; предоставление планов качества для проектирования и изготовления; наличие СМК, отвечающей требованиям ИСО 9001; проведение анализа проектной документации специализированными организациями; предоставление изготовителями актов исследования несоответствий в ответ на предъявленные рекламации и т.д.) вполне достаточны для управления поставщиками. Кроме того, неформальный контроль за этими процессами могут осуществлять только специалисты не ниже уровня специалистов проектной организации и предприятия-изготовителя, которых у нас нет в связи с тем, что мы никогда не 'использовали' эти процессы в своей компании. Вопрос: Правомерны ли требования консалтинговой компании по контролю за процессами изготовления оборудования, требующего проектирования, на предприятии-изготовителе и за процессами проектирования в проектной организации, применительно к нашей компании? Как трактуются требования ИСО 9001 по контролю процессов услуг, оборудования и работ, фактически закупаемых у поставщиков (проектных организаций, предприятий-изготовителей, строительно-монтажных и пусконаладочных организаций) компанией, оказывающей инжиниринговые услуги?

Ответ аудитора Е.К. Аванесова Если какие-то из требований главы 7 ИСО 9001 не имеют отношения к вашей продукции, то их можно не учитывать, обосновав такое исключение соответствующим образом. Вместе с тем, в стандарте нашла отражение концепция аутсорсинга, которая подчеркивает, что особое внимание организация должна уделять процессам, выполняемые другими организациями, но результаты которых влияют на обеспечение качества продукции (услуг) установленным требованиям. Управление такими процессами, выполняемыми сторонними организациями, должно быть определено в рамках системы менеджмента качества. В чем заключаются методы такого управления, стандартом, естественно, не определено. При определении структуры процессов СМК, следует обратить внимание на один очень важный момент - география осуществления процессов не имеет значения.

Вопрос должен ставится так: 'Влияет ли этот процесс на обеспечение соответствия требованиям?' , а не 'Где протекает этот процесс?' В рассматриваемом случае от качества проекта зависит очень многое: параметры технико-экономического обоснования, объем поставок, сроки и т.д. Поэтому говорить о том, что ' в структуре деятельности нашей компании процессов проектирования и изготовления продукции, требующей проектирования, никогда не было', некорректно.

Перевозчки выступают в качестве. 630r2 'Руководство. 2000 «процесс аутсорсинга». 4.2.2 Руководство по качеству. Процесса аутсорсинга. Приведены результаты анализа сущности аутсорсинга как современного инструмента управления применительно к системе менеджмента качества. Руководство ISO по аутсор-синговым процессам ISO/Tc 176/SC 2/N 630R2 [7] Аутсорсинговый процесс - это процесс, в котором нуждается система. Предоставление планов качества. Выход процесса аутсорсинга.

Руководство По Качеству Лаборатории

Заказчику ведь по большому счету все равно, как будут решаться организационные вопросы, связанные с проектированием объекта, главное - чтоб они были решены, чтобы не прерывалась цепочка инжиниринга. Во главе этой цепочки стоят исследовательские и проектные институты: их задача - разработка проектов объектов генерации, сетевых систем, подстанций, линий передачи. Пусконаладочными работами занимаются другие организации, они же ставят окончательную точку в инжиниринге на объектах: вводят в эксплуатацию, контролируют гарантийные показатели, осуществляет сервисное обслуживание и т.д. Предчувствуя появление коллизий, связанных с аутсорсингом, ИСО/ТК 176/ПК 2 выпустил отдельное руководство ISO/TC 176/SC 2/N 630R2, посвященное процессам аутсорсинга. В руководстве поясняется, как контролировать 'процесс, который организация идентифицировала как необходимый для системы менеджмента качества, но решила, чтобы он выполнялся внешней стороной'. Нас, прежде всего, интересуют вопросы, связанные с методами контроля процессов аутсорсинга. В документе объясняется, что при 'закупке' таких процессов, следует руководствоваться требованиями п.

7.4 (Закупки) и п. 4.1 (Общие требования) стандарта ИСО 9001. Объем контроля зависит от важности переданного процесса, сопутствующих ему рисков и компетентности персонала поставщика. Принимая решения о методах контроля переданного процесса, необходимо учитывать, какая возникает ситуация из двух часто встречающихся. Организация компетентна и способна выполнить процесс, но (по коммерческим или иным причинам) решает отдать его на сторону.

В этом случае критерии контроля должны быть определены заранее, и могут составлять часть требований к поставщику переданного процесса. Организация не располагает нужной компетентностью для выполнения процесса и решает передать его на аутсорсинг. В этом случае организация должна удостовериться, что рычаги контроля, предложенные поставщиком переданного процесса, адекватны. В некоторых случаях может оказаться необходимым привлечь к оценке внешних специалистов. Анализируя список приведенных в формулировке ситуации мер по управлению поставщиком, следует согласиться с тем, что их осуществление закрывает вопросы, связанные с контролем процессов проектирования и разработки, выполняемых сторонними организациями, и дополнительных рычагов воздействия, очевидно не требуется. Организации следует более четко определить роль и место процессов проектирования и разработки в структуре своей системы менеджмента качества.

Руководство По Качеству Пример

Заодно, нелишним будет подумать, какие еще она может предложить методы контроля за этими процессами, фактически переданными на сторону, кроме имеющихся в компании, и, по всей видимости, достаточных для обеспечения соответствия установленных требований к этим процессам. Ответ аудитора Ю.В. Загорулько Настоящий ответ подготовлен исходя из понимания того, что инжиниринговая компания (далее - также компания, организация) в рамках заключаемых контрактов несет полную ответственность перед заказчиком за строительство объектов (Представитель руководства компании и консультант обязаны прежде всего установить максимальный уровень ответственности в рамках контратов перед заказчиком.

Именно эта ответственность должна контролироваться со стороны СМК). В приведенной ситуации представлены процессы, передаваемые компанией сторонним организациям, иными словами - процессы аутсортсинга.

Руководство По Качеству Скачать

Термин 'аутсорсинг' требует пояснения. Наиболее полное из известных определений аутсорсинга, с учетом терминологии ИСО 9000:2005, звучит так: 'Перевод внутреннего подразделения или подразделений организации и всех связанных с ними активов поставщику услуг, предлагающего оказание некой услуги в течение определенного времени по оговоренной цене'.

Согласно этому Руководству ISO/TC 176/SC 2/n 630R2 'Руководство по применению процессов аутсорсинга', если организация приняла решение передать (временно или постоянно) внешним сторонам процесс аутсорсинга, который влияет на соответствие продукции предъявляемым требованиям (см. 7.2.1 ИСО 9001), то она не имеет право игнорировать данный процесс или исключить его из СМК. В общем случае управление процессом аутсорсинга является предметом выполнения требований пункта п.4.1 ИСО 9001 'Общие требования'. В нем утверждается: 'Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, то она должна обеспечивать со своей стороны управление таким процессом.

Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества организации'. В соответствии с документом ISO/TC176/SC2/№ 524R2 'Руководство по использованию пункта 1.2 ИСО 9001 Применение' в случае, когда общая ответственность за выпуск продукции возлагается на организацию, тот факт, что процесс выпуска конкретной продукции или услуги (например, проектирование и разработка продукции или ее изготовление) выполнен внешней организацией (поставщиком услуг), не является адекватным обоснованием для исключения этого процесса из системы менеджмента качества. Вместо этого организация должна иметь возможность продемонстрировать, что она предпринимает в рамках системы (!) достаточные меры для того, чтобы обеспечить выполнение этих процессов согласно соответствующим требованиям ИСО 9001. Тип этого управления будет зависеть от характера стороннего процесса и связанного с этим риска.

Например, управление может выражаться во включении в контракт с поставщиком пунктов по проверке у поставщика нормативно-технической документации, процессов в соответствии с требованиями к СМК поставщика, и др. (из описания ситуации следует, что компания в реальности это реализует. Но СМК должна такую практику ввести в систему и утвердить как достаточное. Аналогично и в отношении требований СМК к выполнению контроля работ со стороны специалистов проектной организации или предприятия-изготовителя). Пункт 7.4 ИСО 9001 'Закупки' следует применять для контроля результатов этих сторонних или субподрядных процессов (процессов аутсорсинга). В случаях, когда невозможно верифицировать выход процесса аутсорсинга последующим контролем или измерением, организация должна гарантировать, что управление процессом аутсорсинга включает валидацию процесса в соответствии с пунктом 7.5.2 ИСО 9001 'валидация процессов производства и обслуживания'.

При этих обстоятельствах организация должна включить такие процессы в область применения своей системы менеджмента качества и предусмотреть разъяснения об этом в своем Руководстве по качеству или в любых других опубликованных документах, которые охватывают менеджмент этой внешней или субподрядной деятельности (аутсорсинга), за которую организация продолжает нести общую ответственность. Основываясь на том, что организация в соответствии с контрактом несет общую ответственность перед заказчиком за строительство объекта, и область распространения СМК определена, как строительство энергетических объектов, мы полностью согласны с требованиями консалтинговой организации. Ответ аудитора В.А. Качалова Следует отметить, что с подобной коллизией в той или иной степени сталкиваются сегодня многие организации. Суть проблемы состоит в том, необходимо ли и в каком объеме осуществлять управление деятельностью других организаций, привлекаемых к выполнению работ по контракту, ответственность за реализацию которого несет ваша организация. Поскольку речь идет о соответствии ISO 9001, то обратимся к этому документу.

В нём в разделе 4.1 установлено следующее: 'Если организация решает передать осуществление каких-либо процессов, влияющих на соответствие продукции требованиям, сторонним организациям, она должна обеспечивать, чтобы осуществлялось управление такими процессами. Управление такими процессами, выполняемыми сторонними организациями, должно быть идентифицировано в рамках системы менеджмента качества'.

Представляется, что отмеченная в письме проблема будет разрешена, если мы сможем ответить на следующие четыре вопроса: Какие процессы могут влиять на соответствие продукции требованиям? Должна ли организация обеспечивать управление такими процессами при передаче их для осуществления 'на сторону'? Каков минимальный объем этого управления? Что значит идентифицировать управление процессами в рамках системы менеджмента качества? Метро 2033 википедия. Итак, вопрос первый: какие виды деятельности влияют на соответствие продукции требованиям? Вспомним известные 'М' (обычно говорят о пяти 'М', но иногда это число увеличивают до семи и даже больше), описывающие наиболее общие причины возможных несоответствий в продукции.

Документ ISO/TC 76/SC 2 №630 R2 1 Введение Цель данного документа – обеспечение руководящими указаниями по применению п.4.1 ИСО 9001:2000 касательно управления процессами аутсорсинга. П.4.1 ИСО 9001:2000 гласит: «Если организация решает передать выполнение какого-либо процесса сторонним организациям, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за такими процессами. Управление ими должно быть определено в системе менеджмента качества.» 2 Руководство по применению 2.1 Что такое «процесс аутсорсинга» Оксфордский словарь английского языка дает следующее определение глагола «outsource»: получать что-либо согласно контракту (договору) от внешних источников (организаций или сфер деятельности); выполнение работ по контракту (договору). В контексте ИСО 9001:2000 «процесс аутсорсинга» определяется как процесс, который организация идентифицировала как процесс, необходимый для системы менеджмента качества, но который будет выполняться силами сторонней организации (вне рамок рассматриваемого предприятия). Примечание: п.3.4.1 ИСО 9000:2000 гласит: «Процесс – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы» Процесс аутсорсинга может выполняться поставщиком (услуги – пер.авт.), который полностью независим от организации или который является частью одной головной организации (т.е. Отдельное подразделение, департамент, не входящие в ту же систему менеджмента качества). Процесс аутсорсинга может быть обеспечен (реализован) на территории организации (здания, рабочие площадки), внешних площадках (других организаций) или каким-либо другим способом.

2.2 Смысл п.4.1 ИСО 9001:2000 Смысл п.4.1 ИСО 9001:2000 состоит в том, чтобы подчеркнуть тот момент, что когда организация принимает решение о передаче (на постоянное или временное выполнение) внешним исполнителям процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям (см. П.7.2.1 ИСО 9001:2000), она не может просто игнорировать этот процесс, и не может исключить его из системы менеджмента качества. Организация должна продемонстрировать, что она осуществляет достаточное управление (процессом аутсорсинга) для доказательства того, что этот процесс выполняется согласно требований ИСО 9001:2000 и любым другим требованиям системы менеджмента качества организации. Вид такого управления будет зависеть, помимо прочих факторов, от важности передаваемого на аутсорсинг процесса, риска вовлечения (внешней организации) и от компетенции (способности) поставщика удовлетворять требования к процессу. Процессы аутсорсинга будут взаимодействовать с другими процессами системы менеджмента качества организации (эти «другие» процессы организация может выполнять сама, или же они тоже могут являться процессами аутсорсинга). Этими взаимодействиями также необходимо управлять (см.

П.4.1 (а) и (b) ИСО 9001:2000). 2.3 Управление процессами аутсорсинга 2.3.1 Об освоении процессами аутсорсинга говорится в ИСО 9001:2000 п.7.4 Закупки и п.4.1 Общие положения. Примечание: В некоторых случаях организация может не «закупать» процессы аутсорсинга (услуги) в традиционном понимании этого термина. Как упомянуто выше в п.2.1 это может быть, например, получение услуги от головного офиса корпорации или от другого подразделения в пределах одной группы организаций, без осуществления каких-либо денежных транзакций. В этих условиях п.7.4 и п.4.1 ИСО 9001:2000 также применимы.

2.3.2 Существуют две наиболее часто рассматриваемые ситуации, когда решается вопрос о применимости (определении) уровня управления процессами аутсорсинга: а) Когда у организации есть компетентность и возможность выполнять процесс, но она решила передать этот процесс на аутсорсинг (по коммерческим или другим соображениям). В этом случае критерии управления процессом должны быть уже заранее идентифицированы и отнесены к требованиям к поставщику процесса аутсорсинга, при необходимости. B) Когда организация не обладает компетентностью, чтобы выполнить процесс самостоятельно, и выбирает аутсорсинг. В этом случае организация должна удостовериться, что предлагаемое поставщиком управление процессом аутсорсинга адекватно. В некоторых случаях может возникнуть необходимость вовлечения внешних специалистов для оценки адекватности предлагаемого управления.

2.3.3 Может быть полезно, и даже необходимо, определение некоторых или всех предлагаемых методов для управления процессами аутсорсинга в контракте (договоре) между организацией и поставщиком (услуг). Проявляя осторожность при работе с поставщиком, не следует, однако, препятствовать поставщику внедрять инновации в процессы аутсорсинга. 2.3.4 В некоторых ситуациях невозможно проверить результаты процесса аутсорсинга последующим мониторингом или измерениями. В этом случае организации необходимо удостовериться, что управление процессом аутсорсинга включает процесс его валидации согласно п.7.5.2 ИСО 9001:2000.